Un estudio defectuoso relaciona la miocarditis causada por vacuna de ARNm contra la COVID-19 con un riesgo mayor de muerte

Un artículo publicado por el sitio web The Blaze a finales de enero de 2024 afirmaba que un estudio mostraba que el riesgo de la vacunación contra la COVID-19 superaba sus beneficios, basándose en la supuesta asociación entre las vacunas y la miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco. Sin embargo, el estudio en el que se basa el artículo contiene importantes limitaciones y no proporciona pruebas fiables de sus afirmaciones. Además, el artículo repite una serie de afirmaciones falsas y engañosas sobre las vacunas contra la COVID-19 que ya han sido refutadas por la ciencia.

¿Qué es la miocarditis y qué relación tiene con las vacunas contra la COVID-19?

La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede afectar al funcionamiento del corazón. Puede tener diversas causas, como infecciones virales, bacterianas o fúngicas, reacciones alérgicas a medicamentos o enfermedades autoinmunes. Los síntomas pueden variar desde leves, como dolor en el pecho, falta de aliento o fatiga, hasta graves, como arritmias, insuficiencia cardíaca o paro cardíaco.

El diagnóstico se basa en pruebas como el electrocardiograma, los análisis de sangre, la ecocardiografía o la resonancia magnética cardíaca. El tratamiento depende de la causa y la gravedad de la miocarditis, y puede incluir medicamentos antiinflamatorios, antibióticos, antivirales, inmunosupresores o dispositivos de asistencia cardíaca.

En 2021, varios estudios observaron que algunas personas que habían recibido las vacunas de ARNm contra la COVID-19, como las de Pfizer-BioNTech y Moderna, desarrollaban miocarditis poco después de la vacunación. Estos casos se dieron principalmente en hombres jóvenes, especialmente en adolescentes y adultos jóvenes que solían tener menos de 30 años, y fueron más frecuentes después de la segunda dosis de la vacuna.

La mayoría de los casos fueron leves y se resolvieron sin complicaciones, aunque algunos requirieron hospitalización y tratamiento. Las agencias de salud pública de Europa, Estados Unidos, Australia y otros lugares reconocieron la miocarditis como un posible efecto secundario de la vacunación de ARNm contra la COVID-19, especialmente en hombres jóvenes, e iniciaron investigaciones para determinar la causa, la frecuencia y el pronóstico de este fenómeno.

¿Qué dice el estudio que cita el artículo de The Blaze?

El estudio, publicado en la revista Therapeutic Advances in Drug Safety, fue escrito por la bióloga computacional Jessica Rose, el estudiante de maestría Nicolas Hulscher y el cardiólogo Peter McCullough. Tanto Rose como McCullough han difundido previamente información errónea sobre las vacunas. Hulscher, según su perfil de LinkedIn, es estudiante de maestría en epidemiología en la Universidad de Michigan Ann Arbor.

En particular, Hulscher y McCullough fueron coautores de una preimpresión (preprint) que afirmaba que el 76% de las muertes en personas vacunadas se debían a las vacunas contra la COVID-19, algo que ya fue analizado por otros sitios de verificación.

El objetivo declarado del estudio era determinar “posibles vínculos entre la vacunación contra la COVID-19 y la miocarditis”, utilizando informes del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) de Estados Unids, en particular las asociaciones entre la edad, el sexo y la dosis de la vacuna.

VAERS es un sistema de vigilancia pasiva que permite a cualquier persona notificar eventos adversos que ocurren después de la vacunación, sin importar si la vacuna los causó o no. El VAERS es útil para señalar posibles preocupaciones para una mayor investigación, pero por sí solo no puede probar un vínculo causal entre una vacuna y un evento adverso.

El estudio informó de las mismas tendencias observadas en estudios anteriores, como que la miocarditis se dio principalmente en individuos jóvenes, especialmente en hombres, que fue más probable después de una segunda dosis de la vacuna, y que las personas menores de 30 años eran más propensas a desarrollar miocarditis por la vacunación contra la COVID-19 en comparación con las de 30 años o más. También informó que hubo un total de 3.078 informes, o el 0,3% de todos los eventos adversos, relacionados con la miocarditis.

Sin embargo, el estudio contiene importantes limitaciones y viene a conclusiones que no pueden ser sustentadas por los datos que recopiló. Por ejemplo, el estudio clasificó estos eventos como “relacionados con la vacuna COVID-19”, a pesar de que los informes de VAERS por sí solos son insuficientes para establecer que un caso de miocarditis fue causado por la vacuna. Aunque es cierto que esos datos ofrecieron pistas a los CDC sobre una posible relación entre las vacunas de ARNm contra la COVID-19 y la miocarditis.

El estudio también afirmó que las muertes reportadas a VAERS también fueron causadas por las vacunas contra la COVID-19, sin proporcionar ninguna evidencia que respalde esta afirmación. Además, el estudio no tuvo en cuenta que la notificación de eventos adversos graves después de la vacunación contra la COVID-19, independientemente de si la vacuna causó el evento adverso, es obligatoria. Esto puede sesgar los informes, pero los autores no lo tuvieron en cuenta.

El estudio también alegó que la miocarditis después de la vacunación implicaba un grave riesgo de hospitalización y muerte, basándose en su hallazgo de que “el 76% de los casos resultaron en atención de emergencia y hospitalización”.

Sin embargo, esto no tiene en cuenta que la mayoría de los pacientes se recuperan completamente sin complicaciones, según varios estudios que examinaron la gravedad de la miocarditis inducida por vacunas.

Por último, el estudio tergiversó algunos estudios que citó para apoyar sus afirmaciones. Por ejemplo, citó un estudio de Swank et al. como que encontró “proteína Spike circulante entre los vacunados con secuelas post-agudas durante hasta 1 año”.

Sin embargo, el autor correspondiente del estudio, David Walt, profesor de patología en el Brigham and Women’s Hospital y miembro del núcleo de la facultad del Wyss Institute de Harvard, declaró en un correo electrónico dirigido a Health Feedback que esto describía incorrectamente los hallazgos del estudio, que se referían a pacientes con COVID-19 prolongado, no a personas vacunadas.

También señaló que sus hallazgos habían sido malinterpretados por Rose et al., afirmando “No es la proteína Spike completa [detectada en las personas vacunadas], como se afirma. Encontramos que el fragmento S1 de la proteína Spike es detectable durante 3 a 7 días después de la vacunación y es indetectable después de eso”.

Aclaró que fue en los pacientes con COVID-19 prolongado donde se detectó la proteína Spike. “Esto NO es causado por la vacunación, sino por la infección”, dijo. Afirmó que “la miocarditis inducida por la vacuna es muy rara” y que “los niveles de estas proteínas (S1 y Spike) que estamos detectando en todos nuestros estudios son muy bajos. Nuestra prueba es ultrasensible. Los niveles no están en la concentración que causaría inflamación sistémica”. “Las afirmaciones del artículo son exageraciones”, dijo.

En definitiva, el artículo de The Blaze afirmaba que un estudio mostraba que el riesgo de la vacunación contra la COVID-19 superaba sus beneficios, basándose en la supuesta asociación entre las vacunas y la miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco. Sin embargo, el estudio en el que se basa el artículo contiene importantes limitaciones y no proporciona pruebas fiables de sus afirmaciones.

Además, el artículo repite una serie de afirmaciones falsas y engañosas sobre las vacunas contra la COVID-19 que ya han sido refutadas por la ciencia. La evidencia científica disponible muestra que las vacunas contra la COVID-19 son seguras y eficaces, y que el riesgo de miocarditis inducida por vacunas es muy bajo y generalmente benigno, mientras que el riesgo de miocarditis inducida por COVID-19 es mucho mayor y potencialmente más grave.

Por lo tanto, la afirmación de que las vacunas contra la COVID-19 provocan miocarditis con alto riesgo de muerte se basa en un estudio defectuoso que no refleja la evidencia científica disponible.

Referencias:

• Rose J, Hulscher N, McCullough PA. Determinants of COVID-19 vaccine-induced myocarditis. Ther Adv Drug Saf. 2024;15:20420986241226566. Published 2024 Jan 27. doi:10.1177/20420986241226566
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